【年终盘点】2020年美国FDA批准的53款创新疗法，多款被中国药企引入大中华区开发！
2020年12月27日讯 /生物谷BIOON/ --根据美国食品和药物管理局（FDA）药品评审与研究中心（CDER）的数据统计，在2020年，FDA共批准了53款创新疗法。而根据FDA生物制剂评审与研究中心（CBER）的数据统计，在2020年，FDA还批准了8款生物制剂，包括：3款血型试剂、一款CAR-T细胞疗法（Tecartus）、一款4价脑膜炎球菌疫苗（
进口免疫平台被开放，国产替代愈演愈烈
随着生产研发技术的不断突破，国内市场上生化诊断进口仪器已从封闭走向开放，生化试剂国产替代率接近80%。现如今，化学发光作为体外诊断规模最大的细分领域，国内市场增速达15%，自2010年至2016年，国内免疫诊断领域化学发光市场的占比从44%增长至79%，发展非常迅猛。国产免疫的替代之路早已开始，在2000年初，国内厂家就已经研发了化学发光仪器及其配套的产品，如今，也有部分进口免疫诊断仪
辉瑞/默克肿瘤免疫疗法Bavencio一线治疗晚期卵巢癌III期临床因无效被终止
2018年12月24日讯 /生物谷BIOON/ --辉瑞（Pfizer）与合作伙伴默克（Merck KGaA）近日联合宣布，来自PD-L1肿瘤免疫疗法Bavencio（avelumab）治疗卵巢癌III期临床研究（JAVELIN Ovarian 100）的一项预先计划中期分析数据不支持该研究的最初假设。因此，双方决定终止该项研究，该决定与独立数据监测委员会（DMC）给出的建议一致。就在最近，辉瑞还
安斯泰来4亿美元收购Potenza，获得3个新型免疫肿瘤学项目
2018年12月18日/生物谷BIOON/--日本药企安斯泰来（Astellas）近日宣布，已行驶其独家选择权并已完成收购Potenza Therapeutics公司。双方于2015年达成战略合作，开发系列新型免疫肿瘤学（IO）疗法。此次合作开发的临床IO疗法，将提供一个平台，与安斯泰来现有非IO项目进行组合，以及在未来提供新型的IO组合。在过去3年半的研发合作中，安斯泰来和Potenza发现并开
PLoS Pathog：科学家阐明HIV DNA被阻止进入细胞核的分子机制
2018年12月4日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，一项刊登在国际杂志PLoS Pathogens上的研究报告中，来自伦敦大学国王学院的科学家们通过研究发现，核孔复合体和入核转运器的多种组分能促进一种名为人类粘液病毒耐力蛋白2（MX2）的特殊蛋白抑制HIV-1的感染。图片来源：Gilberto Betancor et al.(2018)在真核细胞中，名为核膜的膜屏障能将细胞质和细胞核进行分离
Nat Chem Biol：新研究有望让被CRISPR盖住风头的TALE蛋白再次令人瞩目
2018年12月1日/生物谷BIOON/---转录激活子样效应蛋白（transcription activator-like effector, TALE）经设计后能够结合到几乎任何选定的DNA上。在一项新的研究中，来自斯洛文尼亚国家化学研究所的研究人员报道一个TALE蛋白能够以一种高度极化的方式取代另一个TALE蛋白，具体而言就是一个TALE蛋白仅能够取代一个位于它的右侧附近的结合到DNA上的T
当你感冒或患上诸如糖尿病等慢性病时 机体的DNA表达是如何被改变的？
2018年11月18日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，一项刊登在国际杂志Nature Medicine上题为“Longitudinal personal DNA methylome dynamics in a human with a chronic condition”的研究报告中，来自中国四川大学和斯坦福大学的科学家们对人类在慢性病状况下机体的DNA甲基化动态学变化进行了纵向研究分析，我
抑制CDK9可重新激活在表观遗传上被癌症沉默的基因
2018年10月28日/生物谷BIOON/---周期蛋白依赖性激酶9（CDK9）是一种DNA转录调节因子。在一项新的研究中，来自美国天普大学等研究机构的研究人员发现抑制CDK9可重新激活在表观遗传上被癌症沉默的基因。这种重新激活恢复肿瘤抑制基因表达和增强抗癌免疫反应。这是首次发现这种特定的激酶与哺乳动物中的基因沉默相关联。图片来自Cell, doi:10.1016/j.cell.2018.09.0
Orchard从葛兰素史克收购的基因疗法OTL-300被欧盟授予优先药物资格
2018年10月06日讯 /生物谷BIOON/ --Orchard Therapeutics是英国的一家生物技术公司，致力于通过创新的基因疗法改变罕见病患者的生活。近日，该公司宣布，欧洲药品管理局（EMA）已授予OTL-300优先药物资格（PRIME）。OTL-300是一种实验性自体体外慢病毒基因疗法，开发用于输血依赖性β地中海贫血（TDBT）的治疗，该病是HBB基因（β珠蛋白基因）中200多种突
金唯智与Brooks Automation达成被收购协议
2018年9月26日，全球基因组学服务商GENEWIZ（金唯智）宣布已与Brooks Automation, Inc达成最终被收购协议。Brooks Automation是全球自动化解决方案提供商 (纳斯达克上市公司)，其生命科学分部提供卓越的生物样品保存相关的软硬件产品和服务，为客户提供生物样品保存的全套解决方案。GENEWIZ（金唯智）是全球基因组学服务提供商，在美国、中国、英国、德